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¿Qué son los medicamentos críticos y cómo deberíamos protegerlos?

29/05/2024

¿Qué son los medicamentos críticos y cómo deberíamos protegerlos?

Marta Español
Marta Español
Global Regulatory Affairs Director en Reig Jofre

Un medicamento crítico es aquel para el que nunca deberían existir problemas de suministro en el sistema sanitario. Se trata de medicamentos que cubren diversas áreas terapéuticas y que son fundamentales para el funcionamiento del sistema de salud. 

En diciembre de 2023, la Comisión Europea publicó la primera versión de una lista de medicamentos críticos. Su escasez podría generar problemas significativos para la salud pública. Por consiguiente, esta lista se convertirá en una prioridad para la implementación de medidas a nivel europeo, con el objetivo de fortalecer la cadena de suministro y reducir al mínimo el riesgo de posibles interrupciones.

Relacionado con esta lista, en febrero 2024, se publicó la creación de la Alianza para los medicamentos críticos. Se crea para determinar las prioridades de actuación y proponer soluciones para reforzar el suministro de medicamentos esenciales en la UE, con el fin de prevenir y combatir mejor su escasez.

Todas estas acciones van destinadas a abordar un problema que en España está estrechamente relacionado con el sistema de precios de referencia. El sistema de precios de referencia está diseñado para reducir los precios de los medicamentos cuando expira la patente del fármaco original, pero no asegura el suministro continuo del medicamento en el mercado cuando los costes regulatorios, de producción y la inflación aumentan con el tiempo.

Desde mediados del 2022, se ha evidenciado un notorio aumento en los costes de mano de obra, materias primas, materiales, energía y suministros, superando incluso el 40% en ciertas materias primas. Por ello resulta altamente desafiante mantener la producción de estos medicamentos críticos.

En conclusión, para garantizar un suministro constante de medicamentos críticos, es crucial implementar medidas estratégicas que doten a Europa de una mayor independencia. Entre ellas, asegurar la disponibilidad de principios activos y legislar para que, en España, estos medicamentos puedan ser excluidos del sistema de precios de referencia. Todo ello fomentaría la reinversión en Europa y en España, no solo en tecnología y capacidad industrial, sino también en investigación, desarrollo e innovación, permitiendo así aportar valor y autonomía estratégica a los ecosistemas de salud europeos.

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