Máster de Formación Permanente
Máster en Medical Affairs, Medical Advisor y Medical Scientific Liaison (MSL) (Madrid)
Título Propio
Número de créditos del Máster
90 créditos ECTS
Temario
00.
Introducción al Máster (Online)
Introducción al sistema sanitario español y a los sectores farmacéutico, biotecnológico y de tecnologías médicas y sanitarias. Conceptos básicos sobre contabilidad y finanzas.
01.
El Sector Farmacéutico y su Entorno
El mercado farmacéutico en España. ¿Hacia dónde va la innovación farmacéutica? La protección de la innovación y el sistema de patentes. Medicamentos biosimilares y genéricos. Investigación de medicamentos biológicos y biosimilares. La industria desde dentro. Los departamentos y su integración. Diseños de investigación. Metodología del ensayo clínico. Las fases del ensayo clínico. El ensayo clínico en fase III. La gestión administrativa de un ensayo clínico. Innovación en Operaciones Clínicas: situación actual y retos futuros (e-CRD, descentralización, etc.). Evaluación del módulo: elaboración del protocolo y del CRD.
02.
El Sistema Sanitario en España
Retos del Sistema Nacional de Salud. Organización, fortalezas y debilidades del Sistema Sanitario en España. La relación de la industria con los gestores sanitarios. Marco legal del sector farmacéutico.
03.
Regulatory Affairs y Registro de Medicamentos
El proceso de autorización de comercialización de medicamentos. El dossier de registro y tipos de autorizaciones (biosimilares, genéricos, etc.). El proceso de precio y reembolso de medicamentos. La situación española. Posicionamiento terapéutico: IPTs y nuevos modelos de financiación. El paciente como centro del sistema sanitario. Las asociaciones de pacientes. Uso compasivo y acceso a medicamentos en situaciones especiales.
04.
Farmacoeconomía y Plan de Acceso al Mercado
Estrategia médico-científica de un medicamento. El dossier de valor del medicamento. El análisis del entorno. Plan de Acceso al Mercado. El concepto de eficiencia. El valor de un medicamento. Análisis de coste-efectividad. Análisis de impacto presupuestario. El plan de marketing de un medicamento.
05.
Medical Affairs
Estructura, roles y funciones en los Departamentos Médicos. Medical affairs. Las CRO: Misión y Servicios Innovadores y Personalizados. Plan Médico y Plan de Producto. Farmacovigilancia y aplicación de las tecnologías. La Estadística en el investigación clínica. Información médica y gestión de la información. Estudios postautorización. Tipos y normativa española. Medical Affairs: de la teoría a la práctica en el pre y post lanzamiento. Estudios de RWE. Casos prácticos. Diseño de un estudio observacional (taller).
06.
Medical Science Liaison (MSL)
El MSL como figura estratégica de una compañía farmacéutica. Apoyo médico-científico a los interlocutores internos y externos. Lectura crítica de artículos científicos. Medical writing y presentación de artículos científicos. Promoción de medicamentos y compliance. Efectividad en la comunicación del MSL. Taller MSL.
07.
Transformación Digital y Big Data en el Sector Salud
Innovación tecnológica y transformación digital en el sector salud. Transformación digital y big data. Plan digital de producto. Tecnología, soluciones digitales y blockchain. Aplicación de datos en salud. Medicina personalizada. Medicina de precisión. Machine learning and deep learning.
08.
Liderazgo y Desarrollo Directivo
El liderazgo y las conductas del éxito. Habilidades directivas. Comunicación efectiva (i): habilidades de comunicación. Presentaciones de alto impacto. Comunicación efectiva (ii): presentaciones de alto impacto desde el departamento médico. Adaptación a la virtualidad. Comunicar con empatía. Comunicación efectiva (iii): taller de oratoria. autoconocimiento. Empleabilidad y procesos de selección. ¿Qué busca una empresa en un candidato? Efectividad en la gestión del tiempo. Encuentro con departamentos de RRHH.
09.
Proyecto Fin De Máster
Se trata de diseñar un lanzamiento de medicamento y plan médico. En este proyecto el alumno tendrá que aplicar todos los conocimientos adquiridos durante el máster.
10.
Prácticas Profesionales en Empresas (Curriculares)
El alumno realizará 12 meses de prácticas remuneradas en una compañía del sector en los que adquirirá amplios conocimientos y experiencia que le servirán de plataforma para iniciar una exitosa carrera profesional.